Wartość P obliczono za pomocą testu log-rank. Po 28 dniach od randomizacji, 285 z 895 pacjentów (31,8%) w grupie albuminy i 288 z 900 (32,0%) w grupie krystaloidów zmarło (względne ryzyko w grupie albuminy, 1,00, przedział ufności 95% [CI], 0,87 do 1,14; P = 0,94) (tabela 2). Po 90 dniach obserwacji zmarło 365 z 888 pacjentów (41,1%) w grupie albumin i 389 z 893 (43,6%) w grupie krystaloidów (względne ryzyko 0,94; 95% CI, 0,85 do 1,05; 0,29). Nie zaobserwowano znaczącej różnicy w prawdopodobieństwie przeżycia między grupą albuminową a grupą krystaloidów w ciągu 90 dni po randomizacji (p = 0,39) (ryc. 2).
Nie zaobserwowano znaczącej różnicy między dwiema grupami badawczymi pod względem liczby nowo wykrytych niedomagań narządów lub medianowej punktacji SOFA (Tabela 2). Analiza wyniku SOFA dla każdego układu narządów wykazała, że w porównaniu z grupą krystaloidów, grupa albuminy miała niższy wynik sercowo-naczyniowy (P = 0,03), wyższy wynik krzepnięcia (P = 0,04) i wyższy wynik wątroby (P = 0,02). Nie zaobserwowano znaczących różnic w innych wynikach wtórnych i trzeciorzędowych, z wyjątkiem czasu do zawieszenia podawania wazopresora lub środków inotropowych, który był krótszy w grupie albuminowej niż w grupie krystaloidów (P = 0,007) (tabela 2) .
W analizach podgrup nie zaobserwowano znaczących różnic w wcześniej określonych podgrupach, które były stratyfikowane zgodnie z odstępem czasu, w którym pacjent spełniał kryteria kliniczne w przypadku ciężkiej sepsy i randomizacji (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym). Odwrotnie, zaobserwowano istotną różnicę w analizie podgrup post hoc, która obejmowała 1121 pacjentów z wstrząsem septycznym, w porównaniu z 660 bez wstrząsu septycznego, w momencie rejestracji (względne ryzyko z wstrząsem septycznym, 0,87; 95% CI, 0,77 do 0,99 ryzyko względne bez wstrząsu septycznego, 1,13, 95% CI, 0,92 do 1,39, P = 0,03 dla heterogeniczności) (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym). Korekta dla współzmiennych bazowych nie zmieniła znacząco tych wyników (tabela S6 w dodatkowym dodatku).
Dyskusja
Główne wyniki tego wielkoskalowego badania dostarczają dowodów dotyczących zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa stosowania ludzkiej albuminy podczas ciężkiej sepsy – strategii interwencyjnej, która od dawna jest przedmiotem dyskusji.21,22 Dodanie albuminy do krystaloidów podczas pierwszych 28 dni leczenia w celu utrzymania poziomu albuminy w osoczu wynoszącego 30 g na litr lub więcej są bezpieczne, ale nie zapewniają przewagi w zakresie przeżywalności w stosunku do samych krystaloidów, w okresie obserwacji 90 dni. Podobne obserwacje zaobserwowano w podgrupie podzielonej na straty w zależności od czasu, w którym pacjent spełniał kryteria kliniczne dotyczące ciężkiej sepsy i stosowania w leczeniu.
Wyniki naszego badania mogą wydawać się sprzeczne z wcześniej zdefiniowanymi analizami podgrup z badania SAFE 5, które sugerowały przewagę przeżycia przy strategii opartej na albuminach podczas ciężkiej sepsy.
[przypisy: algi mikronizowane, psychoterapia bielsko biała, diflukan ]
Powiązane tematy z artykułem: algi mikronizowane diflukan psychoterapia bielsko biała