Odwrotnie, w podgrupie pacjentów z ciężką sepsą bez wstrząsu, śmiertelność wydawała się być wyższa wśród tych, którzy byli leczeni albuminą niż wśród leczonych samymi krystaloidami, chociaż różnica nie była znacząca. Ta analiza nie została wcześniej sprecyzowana i dlatego może być scharakteryzowana przez dobrze znane uprzedzenia. Niemniej jednak stan szoku związany z ciężką sepsą stanowi dobrze … [Read more…]
Osoby z niską kontrolą glikemii, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub niedawnym zdarzeniem sercowo-naczyniowym (.12 tygodni przed randomizacją) lub niewydolnością serca klasy III lub IV w Nowym Jorku zostały wykluczone. Dodatkowe kryteria włączenia i wykluczenia są wymienione w tabeli S1 w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Randomizacja i interwencja Randomizacja została … [Read more…]
Odblokowali każdą pozytywnie rozstrzygniętą sprawę i zdecydowali, czy przerwać badanie na podstawie wcześniej określonych granic zatrzymania. Ich zaangażowanie było niezwykle wysokie, ale zrozumieli, że zostali oskarżeni, a proces zakończył się. Obecnie na świecie dostępne są dwie szczepionki rotawirusowe. W celu ułatwienia powszechnego dostępu zastosowano wielopoziomowe (lub zróżnicowane) ceny: szczepionki są wyceniane na różnych poziomach, stosownie … [Read more…]
Wraz ze wzrostem liczby testowanych zmiennych wzrasta również prawdopodobieństwo nieprawidłowości. Tabela 1. Tabela 1. Zwiększenie złożoności typowego badania klinicznego III fazy. W dekadzie od 2002 do 2012 r.
Na przykład w badaniu z zastosowaniem bisoprololu w porównaniu z placebo u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca, 6 współczynnik ryzyka dla pierwotnego wyniku, zgon z jakiejkolwiek przyczyny, wynosił 0,80 (95% CI, 0,56 do 1,15, P = 0,22). Jednak w przypadku tylko 621 pacjentów próba była słabsza. Na szczęście sponsorzy przetrwali, a kolejne badanie CIBIS II, … [Read more…]
Niekompletne lub niedokładne stwierdzenie wyników, w wyniku utraty czasu obserwacji, przejścia w leczeniu lub nieprzestrzegania, lub wyników trudnych do zmierzenia lub subiektywnych, może spowodować, że porównywane leczenie będzie fałszywie podobne. Wreszcie, projekty niezgodności podnoszą pytania analityczne, które mogą różnić się od tych w badaniu nad wyższością. W badaniu nad wyższością stosuje się analizę zamiaru leczenia … [Read more…]
Reaktywacja zakażenia utajonym wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów z obniżoną odpornością powoduje znaczne zachorowalność i śmiertelność.1-6 CMV jest wydalane z moczem po allogenicznym przeszczepieniu szpiku kostnego przez około 70 procent biorców CMV-seropozytywnych i 30 procent seronegatywnych biorców CMV, których dawcy są seropozytywne.7-10 Bez profilaktyki gancyklowirem, choroba CMV rozwija się u połowy pacjentów z reaktywacją CMV. … [Read more…]
Reaktywacja zakażenia utajonym wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów z obniżoną odpornością powoduje znaczne zachorowalność i śmiertelność.1-6 CMV jest wydalane z moczem po allogenicznym przeszczepieniu szpiku kostnego przez około 70 procent biorców CMV-seropozytywnych i 30 procent seronegatywnych biorców CMV, których dawcy są seropozytywne.7-10 Bez profilaktyki gancyklowirem, choroba CMV rozwija się u połowy pacjentów z reaktywacją CMV. … [Read more…]