Lekcje niepewności i pokory – badania kliniczne z udziałem nadciśnienia tętniczego ad 9

Ponownie, projekt był randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym pacjenci stosowali otwarte leki przeciwnadciśnieniowe do docelowego ciśnienia skurczowego wynoszącego mniej niż 120 lub mniej niż 140 mm Hg. Chociaż w badaniu ACCORD grupa przyjmująca bardziej intensywne podejście do obniżania skurczowego ciśnienia krwi nie miała profilu korzyści do ryzyka, który uzasadniał to podejście u osób z cukrzycą, badacze SPRINT uważali za uzasadnionych testowanie tej samej hipotezy u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem krwi którzy nie byli chorzy na cukrzycę. Po piętach badania ACCORD niespodziewane było wcześniejsze zakończenie badania SPRINT ze względu na skuteczność. Dane pokazały, że bardziej intensywne obniżanie ciśnienia krwi, poniżej zalecanego poziomu, znacznie obniża wskaźniki sercowo-naczyniowych punktów końcowych i ryzyko zgonu26. Po zbadaniu wydaje się prawdopodobne, że ta nowa informacja ponownie zmieni aktualne autorytatywne zalecenia dla standardu. praktyka w celu poprawy zdrowia publicznego (rys. 1) .34 Zdobyta wiedza
Przywilej prowadzenia badań na ludziach wymaga od śledczych, aby minimalizowali ryzyko dla uczestników i informowali uczestników o tych zagrożeniach, zapewniając im najdokładniejsze aktualne informacje. Randomizowane badania powinny być prowadzone w ramach etycznych, które pozwolą wszystkim uczestnikom uzyskać dostęp do najlepszej możliwej opieki (określonej na poziomie regionalnym) i do eksperymentalnego komparatora, o którym informacje wstępne są wystarczające, aby zasugerować stopień skuteczności uzasadniający przeprowadzenie badania klinicznego (ze względu na związaną z tym niepewność). Wraz z pojawieniem się nowych informacji i zmniejszeniem stopnia niepewności, zmiany te powinny znaleźć odzwierciedlenie w wyborze właściwych komparatorów. Historia randomizowanych, kontrolowanych badań z udziałem nadciśnienia tętniczego wskazuje, że poziom niepewności lub, odwrotnie, interpretacja wiarygodności obecnie dostępnych danych może być różna dla lekarzy w danym kraju i w różnych regionach geograficznych. Przegląd tej historii podkreśla świętość głównego założenia procesu zgody: prawidłowe informowanie dobrowolnych uczestników o istotnych informacjach w chwili rejestracji, aby mogli podjąć prawdziwie świadomą decyzję.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Author Affiliations
Z Oddziału Kardiologicznego, Brigham i Szpitala dla Kobiet, Harvard Medical School, Boston (MAP); oraz Brytyjskie Centrum Badań Sercowo-Naczyniowych, University of Glasgow, Glasgow, Wielka Brytania (JJVM).
Zwróć się z prośbą o przedruk do dr. Pfeffera z Wydziału Chorób Serca, Brighama i Szpitala dla Kobiet, 75 Francis St., Boston, MA 02115 lub w.
Materiał uzupełniający
Referencje (34)
1. Grady C. Trwałe i pojawiające się wyzwania dotyczące świadomej zgody. N Engl J Med 2015; 372: 855-862
Full Text Web of Science Medline
2. Califf RM, DeMets DL. Zasady z badań klinicznych odnoszących się do praktyki klinicznej
[hasła pokrewne: prometazyna, skierowania sanatorium kolejka, internista mińsk mazowiecki ]