Lekcje niepewności i pokory – badania kliniczne z udziałem nadciśnienia tętniczego ad 8

Ponieważ dane epidemiologiczne dotyczące ciśnienia krwi i ryzyka sercowo-naczyniowego nie wykazują wyraźnego progu (tj. Poziomu, poniżej którego ryzyko nie wydaje się zmniejszać), 9,10 było powszechne przekonanie, że stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych przynosi ciśnienie krwi poniżej operacyjnej definicji nadciśnienia tętniczego jeszcze bardziej poprawiłoby rokowanie. W przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 przekonanie to zostało poparte analizą podgrupy z badania HOT, która wykazała, że wśród 1501 pacjentów w badaniu z cukrzycą obserwowano stopniowanie obserwowanej częstości incydentów sercowo-naczyniowych w trzech grupach, które miały Spełniał docelowe ciśnienie rozkurczowe.21 To odkrycie spowodowało zalecenie jeszcze niższego docelowego ciśnienia krwi u tych pacjentów. 28 Jednakże uznano, że cel ten był oparty na danych podgrupy. Wystąpiła wystarczająca niepewność co do zalecenia, że jeden aspekt sponsorowanego przez NHLBI Akcji kontrolowania ryzyka sercowo-naczyniowego u chorych na cukrzycę (ACCORD) został opracowany specjalnie w celu rozwiązania tego problemu.25 W badaniu ACCORD, które rozpoczęto w 2001 r., losowo przydzielany do intensywnej terapii hipotensyjnej, ukierunkowanej na skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 120 mm Hg lub standardowej terapii skierowanej na skurczowe ciśnienie krwi poniżej 140 mm Hg. Grupa otrzymująca standardowe leczenie miała mieć co najmniej obecnie zalecany poziom kontroli ciśnienia krwi, a nacisk był położony na różnice między grupami w zakresie poziomu ciśnienia krwi, a nie na określone stosowane leki przeciw nadciśnieniu. Grupa intensywnie lecząca podawała nieznane relatywne dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa związane ze stosowaniem większej liczby leków przeciwnadciśnieniowych, mających na celu obniżenie ciśnienia krwi do poziomu, który nie był wcześniej badany w głównych badaniach klinicznych.
Pomimo osiągnięcia imponującej średniej różnicy 14 mm Hg w skurczowym ciśnieniu, pierwotny złożony wynik czasu do śmierci sercowo-naczyniowej, zawał mięśnia sercowego lub udar nie był niższy w grupie otrzymującej intensywną terapię niż w grupie otrzymującej standardową terapię. Badanie wykazało również, że istnieje strategia obniżania ciśnienia tętniczego, ponieważ większa liczba poważnych zdarzeń niepożądanych (tj. Zdarzeń zagrażających życiu, powodujących trwałą niepełnosprawność lub konieczności hospitalizacji), zostały przypisane lekom przeciwnadciśnieniowym zgłoszono w grupie otrzymującej intensywne leczenie. Wyniki badania ACCORD nie zgadzały się z konsensusem ekspertów34, który dostarczył kolejnej lekcji pokory na podstawie dobrze przeprowadzonego badania wyników, które usprawniło praktykę i przeciwstawiło się opinii eksperta.
Jeszcze bardziej aktualna, sponsorowana przez NHLBI, Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT), 26 wyników, które zostały opublikowane w 2015 r., Dotyczyła tego samego pytania w populacji o wysokim poziomie ryzyka sercowo-naczyniowego. Jednak w świetle neutralnych ustaleń dotyczących docelowych ciśnień krwi z badania ACCORD i badania wtórnej prewencji małych udarów podkorowych 33, badacze SPRINT wykluczali pacjentów z cukrzycą lub historią udaru mózgu
[przypisy: maltańczyk allegro, praca pabianice olx, nacięcie błony bębenkowej ]