Przeprowadzono dodatkowe analizy na podstawie protokołu, aby zbadać przyczynową zależność między obturacyjnym bezdechem sennym lub otyłością a podstawowymi nieprawidłowościami metabolicznymi. Analizy te opierają się na zasadzie, że wszelkie przyrostowe korzyści z utraty wagi w połączeniu ze skutecznym leczeniem CPAP, w porównaniu z korzyścią z samego skutecznego leczenia CPAP, można przypisać efektom otyłości, które są niezależne od skutków obturacyjnego bezdechu sennego. Odwrotnie, wszelkie dodatkowe korzyści ze skutecznej terapii CPAP w połączeniu z utratą masy ciała, w porównaniu z samą utratą masy ciała, można przypisać skutkom obturacyjnego bezdechu sennego, który jest niezależny od skutków otyłości. Aby te założenia były prawidłowe, oszacowanie różnic między grupami wymaga rzeczywistego zmniejszenia masy ciała i obturacyjnego bezdechu sennego. W związku z powyższym, nasze analizy oparte na protokole były ograniczone do uczestników, którzy spełniali minimalne wymagania dotyczące utraty wagi (co najmniej 5% podstawowej masy ciała) i przestrzegania terapii CPAP (stosowanie przez średnio co najmniej 4 godziny na dobę co najmniej 70% całkowita liczba nocy). Na podstawie wcześniejszych badań oceniających efekty samej terapii CPAP17 i samej utraty masy ciała 18 na poziomie CRP, przeprowadziliśmy badanie, aby wykryć wystandaryzowane różnice między grupami w zmianie od wyjściowego poziomu CRP o co najmniej 0,53 mg na litr w zmodyfikowanym populacja przeznaczona do leczenia i co najmniej 0,79 mg na litr w populacji z protokołem, przy 90% mocy, co pozwala na wskaźnik błędu typu I wynoszący 0,05. Efekty interwencji na punkty końcowe analizowano przy użyciu ogólnych liniowych modeli mieszanych, przy czym wszystkie pomiary były dostępne w ciągu 24 tygodni w celu oszacowania efektów interwencji.19 Zastosowano ograniczoną ocenę maksymalnej wiarygodności, a nieregulowaną macierzy kowariancji określono do klastrowania wewnątrz-uczestnika wynikającego z projektu powtarzanych pomiarów. Poszczególne miary wzrostu modelowano jako funkcję losowo przypisanej grupy, czasu i interakcji między grupą a czasem.
Podstawowymi porównaniami będącymi przedmiotem zainteresowania była 24-tygodniowa zmiana poziomu CRP wśród uczestników zmodyfikowanej populacji, którzy mieli zamiar leczyć, którzy zostali przypisani do połączonej interwencji w porównaniu ze zmianami wśród osób przypisanych do samego CPAP i osób przypisanych do utraty masy ciała. sam. Aby uwzględnić dwa podstawowe porównania, poziom istotności skorygowany o Bonferroni ustalono na 0,025 dla każdego porównania. Wszystkie inne analizy uznano za drugorzędne, przy nominalnym poziomie istotności 0,05. W związku z tym wszelkie nominalnie znaczące wartości P w analizach wtórnych należy interpretować zachowawczo, biorąc pod uwagę zwiększony poziom błędu typu I wprowadzony w wyniku wielokrotnych porównań
[hasła pokrewne: Upadłość transgraniczna, wieszaki ubraniowe, Warszawa ginekolog ]
Powiązane tematy z artykułem: Upadłość transgraniczna Warszawa ginekolog wieszaki ubraniowe