Pierwszy i ostatni autor ręczy za dokładność i kompletność danych oraz za wierność badania w protokole. Interwencje
W grupach CPAP i grupach interweniujących uczestnicy przechodzili nocne badanie snu w laboratorium, aby umożliwić indywidualną kalibrację terapii CPAP, którą otrzymał każdy uczestnik. Nocna terapia CPAP była następnie dostarczana za pomocą urządzenia CPAP o stałej lub automatycznej regulacji (ResMed). Przestrzeganie terapii CPAP było monitorowane co tydzień za pomocą routera bezprzewodowego podłączonego do urządzenia CPAP (ResTraxx, ResMed).
Uczestnicy grupy odchudzającej i grupy interwencyjno-interwencyjnej mieli indywidualne cotygodniowe sesje doradcze. Cele dla kalorii przyjęto na poziomie od 1200 do 1500 kcal dziennie dla uczestników o wadze mniejszej niż 114 kg i od 1500 do 1800 kcal dziennie dla osób o wadze 114 kg lub większej. Skład diety został dostosowany do zaleceń Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP). Samo-wybrana żywność w ramach diety NCEP została przepisana na pierwsze 2 tygodnie. W tygodniach od 3 do 19 zalecano bardziej uporządkowaną dietę, w tym od dwóch do trzech zamienników posiłków płynnych dziennie.14 Rozpoczęto ćwiczenia bez nadzoru w 4. tygodniu, rozpoczynając od czterech 15-minutowych sesji tygodniowych, które stopniowo zwiększały się do czterech 50-minutowych tygodniowo. sesje do 15. tygodnia. Ten cel dla poziomu aktywności został wybrany ze względu na związek z długoterminowym utrzymaniem utraty wagi. Do ułatwienia i utrzymania utraty wagi zastosowano strategie behawioralno-behawioralne, w tym samokontrolę, ustalanie celów, kontrolę bodźców, rozwiązywanie problemów (w celu rozwiązania problemów związanych z przestrzeganiem zaleceń dotyczących diety i ćwiczeń) oraz zapobieganie nawrotom.
Oceny i punkty końcowe
Oceny przeprowadzono na początku badania oraz w 8 i 24 tygodniu po rozpoczęciu leczenia. Stężenie CRP i lipoprotein w surowicy mierzono po całonocnym poście. Wrażliwość na insulinę oceniano za pomocą często pobieranego dożylnego testu tolerancji glukozy, który pozwolił na obliczenie wskaźnika wrażliwości na insulinę za pomocą minimalnego modelu Bergmana.16 (Metody analityczne są szczegółowo opisane w Dodatku Uzupełniającym).
Pierwszorzędowym punktem końcowym był poziom CRP w surowicy. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały wrażliwość na insulinę i dyslipidemię aterogenną (określone przez pomiar stężenia triglicerydów w surowicy, cholesterolu o dużej gęstości lipoprotein [HDL], cholesterolu o niskiej gęstości lipoprotein [LDL] i stężenia cząstek LDL). Badane punkty końcowe obejmowały skurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze, ciśnienie tętna i stężenie cząstek HDL.
Analiza statystyczna
Nasza podstawowa analiza została oparta na zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć, zdefiniowanej do celów badania, jako wszystkich uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy badanej i dla których była co najmniej jedna obserwacja po randomizacji.
[podobne: mydla naturalne, unomedical, poradnia terapii uzależnienia od alkoholu i współuzależnienia ]
Powiązane tematy z artykułem: mydla naturalne poradnia terapii uzależnienia od alkoholu i współuzależnienia unomedical