Bardoksolon Metylo w cukrzycy typu 2 i stadium 4 Przewlekła choroba nerek AD 5

Mediana czasu obserwacji wynosiła 9 miesięcy w obu grupach. Wyniki
Pierwotny wynik kompozytowy
Rysunek 1. Rysunek 1. Wykresy Kaplana-Meiera w czasie do pierwszego zdarzenia pierwotnego wyniku i jego składników. Panel A pokazuje czas do pierwszego wystąpienia pierwotnego wyniku złożonego (schyłkowa choroba nerek [ESRD] lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych) u pacjentów z grupy metylowej bardoksolonu i pacjentów z grupy placebo. Panel B pokazuje czas do śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych w dwóch grupach badawczych, a panel C czas na rozwój ESRD w obu grupach.
Łącznie 69 z 1088 pacjentów (6%) losowo przydzielonych do grupy otrzymującej bardoksolon metylu i 69 z 1097 (6%) losowo przydzielonych do grupy placebo miało pierwotny wynik złożony (współczynnik ryzyka w grupie otrzymującej bardoksolon w grupie metylowej w porównaniu do grupy placebo, 0,98; % przedział ufności [CI], 0,70 do 1,37, P = 0,92) (rysunek 1A). Zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych wystąpiły u 27 pacjentów losowo przydzielonych do grupy otrzymującej bardoksolon metylu, aw 19 losowo przydzielono do grupy placebo (współczynnik ryzyka 1,44; 95% CI, 0,80 do 2,59; p = 0,23) (ryc. 1B). ESRD opracowano u 43 pacjentów losowo przydzielonych do grupy otrzymującej bardoksolon metylu i 51 losowo przydzielonych do grupy placebo (współczynnik ryzyka, 0,82, 95% CI, 0,55 do 1,24, P = 0,35) (ryc. 1C). Jeden pacjent w każdej grupie zmarł z przyczyn sercowo-naczyniowych po rozwoju ESRD. Średni (. SD) szacowany GFR przed rozwojem ESRD wyniósł 18,1 . 8,3 ml na minutę na 1,73 m2 w grupie otrzymującej bardoksolon metylu i 14,9 . 4,0 ml na minutę na 1,73 m2 w grupie placebo.
Drugorzędne wyniki
Rysunek 2. Rysunek 2. Wykresy Kaplana-Meiera czasu do pierwszego zdarzenia dyskretnych wyników wtórnych. Panel A pokazuje czas do pierwszego zdarzenia niewydolności serca, zdefiniowanego jako zgon z powodu niewydolności serca lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca, wśród pacjentów w grupie otrzymującej bardoksolon metylu oraz w grupie placebo. Panel B pokazuje czas do pierwszego zdarzenia wtórnego wyniku złożonego (niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, udar niezakończony zgonem, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) w dwóch badanych grupach. Pierwszym wydarzeniem był niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego u 17 pacjentów w grupie otrzymującej bardoksolon metylu i 11 w grupie placebo, udar niezakończony u 12 pacjentów w grupie otrzymującej bardoksolon metylu i 8 w grupie placebo, hospitalizacja z powodu niewydolności serca u 91 pacjentów z bardoksolonem metylu grupy i 54 w grupie placebo oraz zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych u 19 pacjentów w grupie otrzymującej bardoksolon metylu i 13 w grupie placebo.
W okresie badania 96 pacjentów w grupie otrzymującej bardoksolon miało epizody niewydolności serca (93 pacjentów z co najmniej jedną hospitalizacją z powodu niewydolności serca i 3 pacjentów zmarłych z powodu niewydolności serca bez hospitalizacji), w porównaniu z 55 w grupie placebo ( 55 pacjentów z co najmniej jedną hospitalizacją z powodu niewydolności serca i bez pacjentów zmarłych z powodu niewydolności serca bez hospitalizacji) (współczynnik ryzyka 1,83; 95% CI, 1,32 do 2,55; P <0,001) (wykres 2A) [podobne: osocze bogatopłytkowe wrocław, poradnia terapii uzależnienia od alkoholu i współuzależnienia, nfz kielce kolejka do sanatorium ]