Mediana czasu obserwacji wynosiła 9 miesięcy w obu grupach. Wyniki Pierwotny wynik kompozytowy Rysunek 1. Rysunek 1. Wykresy Kaplana-Meiera w czasie do pierwszego zdarzenia pierwotnego wyniku i jego składników.
Przy tych założeniach, gdyby 300 pacjentów miało pierwotny wynik złożony, moc statystyczna wyniósłaby 85%. Zebraliśmy i przeanalizowaliśmy wszystkie dane wynikowe zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Wyliczyliśmy szacunkowe limity dla produktu Kaplan-Meier dotyczące łącznej częstości pierwotnego wyniku złożonego. Wyliczyliśmy współczynniki ryzyka i 95% przedziały ufności z użyciem modeli regresji proporcjonalnych hazardów Coxa z korektą dla wyjściowego … [Read more…]
Niewielkie poprzednie badanie wykazało, że metyloksan bardoksolonu zmniejszał stan zapalny i stres oksydacyjny13 i powodował obniżenie poziomu kreatyniny w surowicy. W 52-tygodniowym badaniu Bardoxolone Methyl Treatment: Nervous Function w badaniu CKD / cukrzyca typu 2 (BEAM) 15 227 pacjentów z cukrzycą typu 2 i szacunkowym GFR wynoszącym od 20 do 45 ml na minutę na … [Read more…]
Zmiany gęstości mineralnej kości (BMD) od wartości wyjściowych u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną. Pacjenci otrzymywali dawki dzienne (wskazane na rysunku) alendronianu lub placebo przez 3 lata w badaniu III fazy. Podczas gdy badanie było w toku, dane z innego badania wykazały, że dawka 20 mg na dobę była większa, niż jest to konieczne, aby maksymalnie … [Read more…]
(Ponieważ nie było dowodów na to, że symwastatyna, lek, który był długo używany, zwiększał ryzyko raka, jakiekolwiek nadmiarowe ryzyko raka w grupie skojarzonej prawdopodobnie przypada na ezetymib.) Metaanaliza nie potwierdziła żadnego zwiększonego ryzyka raka, 29 wynik, który został zgłoszony wraz z towarzyszącym mu komentarzem redakcyjnym popierającym wnioski. 30 Raport metaanalizy wystarczająco rozeznał obawy dotyczące potencjalnego … [Read more…]
W ciągu pięciu dekad od zakończenia zaleceń raportu Greenberga z 1967 r. (Które zostały później opublikowane1), niezależne grupy ekspertów monitorowały postęp wielu badań klinicznych dotyczących wczesnego ostatecznego dowodu korzyści, przekonujących dowodów na szkodliwość lub wystarczających dowodów na brak potencjalna korzyść, aby kontynuacja procesu była daremna. Takie monitorowanie jest motywowane przede wszystkim imperatywem etycznym; w przypadku … [Read more…]
Stąd, po rozczarowującym wyniku, wyjaśnia się wysiłki zmierzające do zaprojektowania potencjalnego nowego badania. Aspekty, które należy rozważyć, obejmują dostosowanie schematu leczenia, zmianę populacji badania, modyfikację pierwotnego wyniku, zwiększenie wielkości próby i poprawę innych aspektów badania, które wpłynęły na jego jakość. Takie trudne i kosztowne decyzje powinny opierać się raczej na realistycznych oczekiwaniach niż naiwnym optymizmie. … [Read more…]
Jednak ten przedział ufności wykluczył wcześniej określony margines niezależności wynoszący 1,13, co pozwoliło badaczom stwierdzić, że walsartan nie był gorszy od kaptoprilu. Walsartan jest zatem dopuszczalną alternatywą dla pacjentów, którzy nie mogą przyjmować kaptoprilu z powodu niedopuszczalnych skutków ubocznych (np. Kaszel, zaburzenie smaku lub wysypka). Czy wyniki w podgrupach są pozytywnymi sygnałami dodatnimi. Chociaż należy … [Read more…]
Badania na szaro są badaniami nad wyższością, w których uczestniczyli pacjenci z czynnikami ryzyka zakazującymi operacji. W tych badaniach, w których porównywano wyniki po TAVR z wynikiem po procedurze paliatywnej, śmiertelność była niższa w przypadku TAVR. Badania pokazane na żółto są badaniami niezgodności z udziałem pacjentów o niższym ryzyku operacyjnym. Badania te wykazują nie mniejszą … [Read more…]
Jeden pacjent miał przemijającą gorączkę po czwartym wlewie; inny pacjent z dreszczami po transfuzji miał dreszcze podczas infuzji 2, 3 i 4. Wartości chemii krwi, radiogramy klatki piersiowej i morfologia krwi u wszystkich pacjentów pozostały niezmienione. Przed otrzymaniem wlewu dwóch pacjentów miało GVHD stopnia I, a pięciu pacjentów miało GVHD stopnia II lub III. Dawka … [Read more…]