Lekcje niepewności i pokory – badania kliniczne z udziałem nadciśnienia tętniczego ad 7

W efekcie, ten projekt, który pozwolił niektórym uczestnikom grupy kontrolnej otrzymywać terapię przeciwnadciśnieniową, był hybrydą pomiędzy terapią bez leczenia a terapią dodatkową, ponieważ na początku 22% pacjentów było już leczonych z zamiarem obniżenia ciśnienia krwi. Przy średnim ciśnieniu krwi w punkcie wyjściowym przy 138/82 mm Hg, niektórzy uczestnicy mieli poziom ciśnienia krwi, który był powyżej istniejących celów leczenia i celów wprowadzanych w momencie rozpoczęcia badania (Figura 1). Wyniki badania były obojętne, bez znaczącej różnicy między placebo i aktywną terapią dla złożonej częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jednak w analizie podgrupy uczestników z najwyższym ciśnieniem skurczowym podczas próby (> 143,5 mm Hg) ci, którzy otrzymali skojarzone leczenie hipotensyjne, mieli mniej zdarzeń sercowo-naczyniowych niż ci otrzymujący placebo. To, co sprawiło, że ta nowoczesna próba kontrolowana za pomocą placebo była wyjątkowa, to fakt, że badano dolne granice, na których należy zapewnić terapię hipotensyjną, oferując leczenie uczestnikom, którzy nie byli uznawani za potrzebujących albo rozpoczęcia leczenia albo dodatkowego leczenia – roczne ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych około 1%. Badanie miało również założenie 2-na-2, w którym podawano statyny w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym bez zastosowania docelowych poziomów lipidów lub ciśnienia krwi lub monitorowania.
Wraz ze wzrostem danych na temat korzyści płynących z terapii hipotensyjnej, standardy etyczne w tej dziedzinie nadal ewoluowały28. Ogólnie rzecz biorąc, instytucjonalne rady przeglądowe pozwolą tylko na krótkoterminowe wstrzymanie (około 2 do 4 tygodni) leków przeciwnadciśnieniowych (w niewizycie krwi – zakres ciśnienia) w celu ustalenia wyjściowego ciśnienia krwi. Większość aktualnych badań oceniających wpływ obniżenia ciśnienia krwi porównuje efekty nowej terapii z terapią ustalonego wskaźnika porównawczego, a nie placebo.23,28-31 Porównania między określonymi lekami przeciwnadciśnieniowymi często wykonuje się w dawkach, które osiągają podobny poziom kontrola ciśnienia. Chociaż przeprowadzono kilka dużych badań klinicznych, w których porównano określone leki przeciwnadciśnieniowe, w celu zidentyfikowania możliwych korzyści leczenia innego niż obniżenie ciśnienia krwi, 23,29,31 w większości przypadków zmniejszenie częstości występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych jest bardziej zbliżone w zakresie, w jakim obniża się ciśnienie krwi, w porównaniu do klasy stosowanego środka. 32 Jednym z największych badań, w których środki czynne stosowano jako leki porównawcze, było leczenie przeciwnadciśnieniowe i zmniejszające stężenie lipidów w celu zapobiegania próbom ataków serca (ALLHAT) sponsorowanych przez National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), w którym porównano środek moczopędny z trzema innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi23. W tym badaniu, które przeprowadzono w latach 1994-2002, stwierdzono, że ryzyko rozwoju niewydolności serca był dwukrotnie wyższy w porównaniu z doksazosyną, podobnie jak w przypadku chlortalidonu, zapewniając społeczności naukowej ważną lekcję pokory.
Poza Placebo
Próby kliniczne z udziałem nadciśnienia, które przeprowadzono w ostatnim dziesięcioleciu, dotyczyły poziomu, w którym powinno być rozpoczęte leczenie hipotensyjne io jakiej intensywności; w tych badaniach nie stosowano placebo
[hasła pokrewne: maltańczyk allegro, nacięcie błony bębenkowej, korona cyrkonowa ]