Po medianie ekspozycji wynoszącej 18 miesięcy częstości pierwotnego złożonego punktu końcowego były podobne w grupach alogliptyny i placebo (odpowiednio 11,3% i 11,8%). Dane po 40 miesiącach zostały skrócone ze względu na małą liczbę pacjentów (osiem na grupę). Panel B pokazuje czas do śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych, a panel C, czas do śmierci z dowolnej przyczyny. W każdym panelu wkładka pokazuje te same dane na powiększonej osi y. Dodatkowych 71 pacjentów miało pierwotne zdarzenie punktu końcowego po tymczasowej analizie 550 zdarzeń i tuż przed zablokowaniem bazy danych. Dla tej pełnej analizy pierwszorzędowy punkt końcowy występował z podobną częstością w grupach alogliptyny i placebo (odpowiednio u 11,3% i 11,8% pacjentów, po medianie ekspozycji 18 miesięcy, współczynniku ryzyka 0,96, górnej granicy jednostronne powtórzone CI, 1,16, P <0,001 dla nie mniejszej wartości, P = 0,32 dla wyższości) (Tabela 3 i Figura 2A). W analizie składników pierwszorzędowego punktu końcowego współczynniki ryzyka były zgodne ze współczynnikiem ryzyka dla złożonego punktu końcowego. Analiza głównego wtórnego punktu końcowego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału mięśnia sercowego, udaru nieinwazyjnego lub pilnej rewaskularyzacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej nie wykazała istotnej różnicy między grupą alogliptynową a grupą placebo (odpowiednio 12,7% i 13,4% pacjentów). współczynnik ryzyka, 0,95, górna granica jednostronnego powtórzonego CI, 1,14) (tabela 3, i rys. S2 w dodatkowym dodatku). Współczynniki zagrożenia dla śmierci z jakiejkolwiek przyczyny i śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych (w tym zgonów, które miały miejsce jako pierwotne zdarzenia w punkcie końcowym i zgonów, które wystąpiły po nieinfekcyjnym pierwotnym punkcie końcowym) były zgodne ze współczynnikiem ryzyka dla pierwotnego złożonego punktu końcowego (tabela 3 i rysunek 2B i 2C).
Analizy podgrupy pierwotnego punktu końcowego wykazały heterogeniczność między grupami w podgrupach zdefiniowanych według niektórych z podstawowych czynników (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym). Podgrupy, w których występowała nominalnie znacząca heterogeniczność między grupami, obejmowały byłych palaczy, pacjentów, którzy chorowali na cukrzycę przez co najmniej 10 lat, pacjentów, którzy otrzymywali insulinę na początku, pacjentów, którzy nie otrzymywali biguanidów na początku, pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek na poziomie wyjściowym oraz pacjentów przebywających w Ameryce Północnej lub w regionie obejmującym Europę Zachodnią, Australię, Nową Zelandię i Bliski Wschód.
Zdarzenia niepożądane
Grupy alogliptyny i placebo nie różniły się istotnie pod względem częstości występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (odpowiednio 33,6% i 35,5%, P = 0,14) (tabela S3 w dodatkowym dodatku). Częstość występowania hipoglikemii była podobna w obu badanych grupach
[hasła pokrewne: aparaty USG, transkrypcje nagrań, dieta w ciąży ]
Powiązane tematy z artykułem: aparaty USG dieta w ciąży transkrypcje nagrań