Perspektywa dużej firmy farmaceutycznej ad 8

Po wyjaśnieniu tego problemu przez szybką publikację listu zawierającego obrazy owrzodzeń przełyku, 24 list Drogi Doktorze przed publikacją oraz wzmocnienie sekcji ostrzeżenia i środki ostrożności na etykiecie produktu, częstość występowania tego komplikacja zmniejszyła się. Pokazuje to wartość doświadczenia w świecie rzeczywistym w celu uzupełnienia informacji uzyskanych z badań klinicznych. Kolejną lekcją, jaką wyciągnęliśmy z doświadczenia … [Read more…]

Perspektywa dużej firmy farmaceutycznej ad 7

Zmiany gęstości mineralnej kości (BMD) od wartości wyjściowych u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną. Pacjenci otrzymywali dawki dzienne (wskazane na rysunku) alendronianu lub placebo przez 3 lata w badaniu III fazy. Podczas gdy badanie było w toku, dane z innego badania wykazały, że dawka 20 mg na dobę była większa, niż jest to konieczne, aby maksymalnie … [Read more…]

Perspektywa dużej firmy farmaceutycznej ad 6

Odblokowali każdą pozytywnie rozstrzygniętą sprawę i zdecydowali, czy przerwać badanie na podstawie wcześniej określonych granic zatrzymania. Ich zaangażowanie było niezwykle wysokie, ale zrozumieli, że zostali oskarżeni, a proces zakończył się. Obecnie na świecie dostępne są dwie szczepionki rotawirusowe. W celu ułatwienia powszechnego dostępu zastosowano wielopoziomowe (lub zróżnicowane) ceny: szczepionki są wyceniane na różnych poziomach, stosownie … [Read more…]

Perspektywa dużej firmy farmaceutycznej ad 5

W 2006 roku szczepionka została zatwierdzona i zalecona przez Komitet Doradczy ds. Szczepień dla wszystkich dzieci w USA. Gdy produkt uzyskał licencję na całym świecie, obserwacja obserwacyjna po przyjęciu wgłobienia spowodowała około nadmiernego przypadku na 100 000 zaszczepionych dzieci.15 Obecnie w 10-letnią rocznicę RotaTeq w Stanach Zjednoczonych jest 79 krajów (z czego 36 kwalifikuje się … [Read more…]